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重磅!诺华高达97亿美元收购RNAi长效药物,小核酸药物即将迎来春天丨医麦猛爆料

柏柏 医麦客 2020-09-03



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2019年11月25日/医麦客 eMedClub/--11月24日,诺华(Novartis)公司宣布,将以每股现金85美元的价格收购The Medicines Company(NASDAQ:MDCO),该公司的完全稀释股票价值约为97亿美元,该价格比MDCO在2019年11月18日(该公司与Novartis AG之间潜在交易的新闻报道的最后一个交易日)的收盘价58.65美元溢价约45%,较一周平均价格溢价57%。该交易获得了两家公司董事会的一致批准。


▲图片来源:Chenthemedicinescompany.com


不久前,MDCO公司公布了其项目inclisiran的ORION-9、ORION-10和ORION-11的综合临床数据,其中涉及3600多名ASCVD(动脉粥样硬化性心血管疾病)和FH(家族性高胆固醇血症)的高危患者。在所有试验中,inclisiran均表现出有效且持久的LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)降低,并具有良好的安全性和耐受性。此外,inclisiran可在患者常规治疗期间进行给药,进行每年两次的给药周期,有助于改善患者依从性给药,并持续性降低LDL-C水平。


inclisiran的作用机制(图片来源news.bioon.com)

MDCO公司预计于2019年第四季度在美国提交该药的监管申请,并于2020年第一季度在欧洲提交监管申请。其正在进行的临床试验ORION-4结果将作为评估inclisiran的心血管发病率和死亡率益处的指标。

此次收购,诺华表示将投资于启动inclisiran。其首席执行官Vas Narasimhan认为inclisiran是一种潜在的转化药物,可以重新构想动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和家族性高胆固醇血症(FH)的治疗。 他还表示,inclisiran增加了一种研究疗法,有可能在中长期内成为诺华增长的重要推动力。

据悉,全世界有超过5000万的二级预防患者患有ASCVD或FH,并且未达到LDL胆固醇(LDL-C)的目标,仍处于发生心血管事件的较高风险中。 而一流的siRNA生物学机制可实现每年两次的独特皮下给药方案,并无缝整合到常规的医疗就诊中,从而有可能改善患者依从性和预后治疗。inclisiran就是MDCO公司基于Alnylam公司的RNAi技术一直在研发的一款针对PCSK9(一种经基因验证的LDL受体代谢的蛋白质调节剂)靶向GalNAc的RNAi联合治疗药物,用于治疗高胆固醇血症。与结合血液中PCSK9的抗PCSK9单克隆抗体相反,inclisiran是一流的研究药物,可通过关闭肝脏中PCSK9的合成起作用。


早在2013年,MDCO公司就和Alnylam(RNAi领域前沿的公司,也是全球首个RNAi药物开发商)签订协定,合作推进inclisiran的研发。根据该协议的条款,Alnylam完成inclisiran临床前研究和Ⅰ期临床研究,由MDCO领导并资助其Ⅱ期之前的开发以及潜在的商业化。

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由此可见,此次收购预计将创造重大的商业价值,其即将上市的、潜在的一流产品inclisiran可能成为诺华未来最大的投资销售产品投资组合之一。

参考来源:
1.https://www.themedicinescompany.com/investor/pr/4241119/
2.https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-acquire-medicines-company-usd-97-bn-adding-inclisiran-potentially-transformational-investigational-cholesterol-lowering-therapy-address-leading-global
3.https://www.novartis.com/
4.https://www.themedicinescompany.com
5.https://www.alnylam.com/



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